新泰利用“双随机”飞行检查33家医疗器械生产经营企业

齐鲁网泰安11月1日讯（新泰台 朱丽萍 孟程祥）事先不通知被检查企业，随时对企业实施快速现场检查，以了解检查对象的真实情况。10月31日，记者从新泰市食药监局了解到，该局利用这种“双随机”的飞行检查制度，对全市医疗器械生产经营企业开展飞行检查。截至目前，已有33家企业接受检查。

此次检查采取轮番抽样，随机抽取的方式，以生产企业、冷链管理产品经营企业、第三类经营企业为重点检查对象，对企业不按医疗器械法规要求经营，人员不按规定体检，购进和销售医疗器械不索取供货方合法资质，验收入库、出库复核无记录，医疗器械摆放混乱，超范围经营医疗器械，企业想停业就停业、未向监管部门报告等现象进行专项督查。同时，采取邀请省、泰安市专家互查的方式，严把医疗器械质量关，确保群众医疗用械安全。新泰市食药监局医疗器械科科长彭雅清告诉记者，“今年，新泰市食药监局创新开展了医疗器械生产经营‘规范实施年’活动，对各类企业开展分类指导工作。通过摸底调查、座谈交流、现场帮扶等方式，督促企业全面落实质量管理规范要求，并保持有效运行。对检查中存在问题的，我们按照医疗器械法规要求，进行警告和罚款处罚，并督促限期整改。对存在问题较严重的企业，根据情况不同要求其停业整顿。”

[责任编辑：杨凡、ta_sunshuyan]

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